RecruitingNCT05151809

National Database on Primary Biliary Cholangitis

Multicenter, Nationwide, Observational, Retrospective and Prospective Study Based on the Development of a Patients Database Linked to a Biological Sample Storage

Sponsor

University of Milano Bicocca

Enrollment

6,000 participants

Start Date

Sep 19, 2019

Study Type

OBSERVATIONAL

Conditions

Primary Biliary Cholangitis

Summary

Primary biliary cholangitis (PBC) is a rare, autoimmune, cholestatic liver disease. No data about the disease epidemiology exist in Italy. Therefore this study aims to develop a national PBC patient database linked to a biological sample storage.

Eligibility

Min Age: 18 Years

Plain Language Summary

Simplified for easier understanding

This study is building a national database of patients in Italy with Primary Biliary Cholangitis (PBC) — a rare chronic liver disease where the immune system slowly destroys the bile ducts inside the liver. The database will help researchers better understand the disease, track how treatments work over time, and identify better ways to diagnose and treat PBC. You may be eligible if: - You are 18 years or older and living in Italy - You have been diagnosed with PBC meeting at least two of these three criteria: elevated liver enzymes (alkaline phosphatase/GGT), positive anti-mitochondrial or PBC-specific antibodies, or characteristic liver biopsy findings You may NOT be eligible if: - You have explicitly stated you do not want to participate Talk to your doctor to see if this trial is right for you.

This summary was AI-generated to explain the trial in plain language. It is not medical advice. Always discuss eligibility with your doctor before enrolling in a clinical trial.

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Interventions

OTHERClinical information

The investigators will recruit PBC patients and collect important clinical information and laboratory investigation, together with biological samples.

Locations(55)

Ospedali riuniti di Ancona

Ancona, Italy

A.O.U. Consorziale - Policlinico Bari- UO Gastroenterologia

Bari, Italy

UO di gastroenterologia, Asst Papa Giovanni XXIII

Bergamo, Italy

Policlinico S. Orsola Malpighi- UO Medicina Interna

Bologna, Italy

Policlinico S.Orsola Malpighi- Ambulatorio di epatologia e gestione trapianto epatico

Bologna, Italy

Gastroenterologia, fisiopatologia e endoscopia digestiva, Azienda sanitaria dell'alto adige

Bolzano, Italy

Unità epatologica ed ecografia internistica a valenza dipartimentale, Fondazione Ospedaliera Poliambulanza

Brescia, Italy

UO di gastroenterologia, Spedali civili di Brescia

Brescia, Italy

UO epatologia, Azienda ospedaliero università di Cagliari Policlinico universitario Monserrato

Cagliari, Italy

Ospedale IRCCS Saverio De Bellis- UOC di Gastroenterologia 1

Castellana Grotte, Italy

UO epatologia Ospedale Garibaldi

Catania, Italy

UO di fisiopatologia digestiva, Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini

Catanzaro, Italy

UO di gastroenterologia, Ospedale Valduce

Como, Italy

Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) di Cremona- UO Medicina Interna - Ambulatori di Epatologia

Cremona, Italy

Presidio Ospedaliero di Faenza- UO Medicina Interna

Faenza, Italy

UO Clinica Medica, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi Firenze

Florence, Italy

Centro C.U.R.E. Centro Universitario per la ricerca e la Cura delle Malattie Epatiche

Foggia, Italy

Ambulatorio di Malattie del Fegato, U.O. Medicina, ASST Valle Olona, Presidio di Gallarate

Gallarate, Italy

UO Clinica Gastroenterologica, Policlinico San Martino

Genova, Italy

Centro Medicina del Viaggiatore e delle Migrazioni, ASP Catanzaro, Presìdio Ospedaliero "Giovanni Paolo II"

Lamezia Terme, Italy

UO di epatologia clinica e biomolecolare, Università degli studi di Messina

Messina, Italy

University of Milano-Bicocca

Milan, Italy

Policlinico di Milano

Milan, Italy

UO di epatologia, Ospedale Niguarda Ca' Granda

Milan, Italy

UO di Epatologia, Ospedale San Giuseppe

Milan, Italy

UO epatologia, Istituto scientifico universitario San Raffaele

Milan, Italy

AOU di Modena- U.O. Gastroenterologia

Modena, Italy

Struttura Complessa di Medicina ad Indirizzo Metabolico Nutrizionale, Dipartimento Ospedaliero di Medicina Interna

Modena, Italy

Day Hospital e Ambulatorio di Epatoogia e Nutrizione Clinica, Fondazione Evangelica Villa Betania, Ospedale generale di Zona

Naples, Italy

Ospedale policlinico Federico II di Napoli

Naples, Italy

Università della Campania Luigi Vanvitelli di Napoli- Dipartimento di epato-gastroenterologia

Naples, Italy

UO medicina ed epatologia, Ospedale maggiore della carità

Novara, Italy

UO di Gastroenterologia, Azienda ospedaliera di Padova

Padova, Italy

UO di Medicina Interna, Azienda Ospedaliera di Padova

Padova, Italy

UO gastroenterologia, Policlinico Paolo Giaccone

Palermo, Italy

Malattie infettive ed epatologia, Azienda ospedaliero universitaria di Parma

Parma, Italy

Day Hospital Internistico e ambulatorio di Epatologia, ASL Pescara

Pescara, Italy

UO epatologia, AOU pisana Cisanello

Pisa, Italy

S.C. Gastroenterologia, Ospedale di Pordenone, AS FO

Pordenone, Italy

Medicina clinica ed epatologia, Policlinico universitario campus bio-medico

Roma, Italy

Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli- UO di medicina interna

Roma, Italy

UO di Epatologia, Universita' di Roma Tor Vergata

Roma, Italy

UO di Gastroenterologia, Policlinico Umberto I

Roma, Italy

Medicina interna ed epatologia, Istituto clinico Humanitas

Rozzano, Italy

Università degli studi di Salerno

Salerno, Italy

SSD Epatologia, Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza

San Giovanni Rotondo, Italy

UO di Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva, Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza

San Giovanni Rotondo, Italy

Azienda Ospedale Universitaria di Sassari- UOC Medicina Interna

Sassari, Italy

S.C. Gastroenterologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria Molinette

Torino, Italy

Gastroenterologia ed endoscopia digestiva, Azienda provinciale per i servizi sanitari

Trento, Italy

Ospedale regionale Ca' Foncello di Treviso- Unità operativa complessa di Gastroenterologia

Treviso, Italy

SC (UCO) Clinica Patologie del Fegato, Ospedale di Cattinara, ASU GI

Trieste, Italy

SOS di DPT Epatologia e Trapianti di Fegato, ASU FC

Udine, Italy

UO di gastroenterologia ed endoscopia digestiva, Azienda macchi, Asst sette laghi

Varese, Italy

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona- UOC Gastroeneterologia A

Verona, Italy

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NCT05151809

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